CDE正式发布，《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
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国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告（2021年第46号）
为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则
国家药监局药审中心
2021年11月15日
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文 | CDE
发布于 2022-11-08 20:58:08 回复